岗位职责：

1、负责生产过程中的质量监督和现场检查，确保生产过程符合cGMP要求。

2、负责监督工艺规程、SOP有效执行，及时发现异常或隐患。

3、负责成品取样和不合格品的调查处理工作。

4、负责现场批记录及辅助记录填写的及时性、真实性、完整性的审核。

5、负责定期监控产品质量数据，及时纠正不良趋势。

6、参与投诉和偏差的调查，纠正预防措施的跟踪及效果评价。

7、参与变更控制。

8、负责相关品种风险管理。

9、负责相关品种验证工作。

10、参与编写和审核公司质量管理体系文件，确保体系有效运行。

任职要求：

1、制药/化学/生物/食品等相关专业，本科及以上学历。

2、英语四级及以上，具备中英翻译能力，熟练使用办公软件。

3、毕设或工作经历有质量管理相关经验优先。

4、工作认真负责、思维清晰，做事踏实、积极，有较强的学习能力。

5、具有良好的沟通能力和道德修养，有较强的团队意识。